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时评:“吃药误吞塑料壳”上热搜,药企设计的锅?

2023-01-16 11:19:34 来源:CPHI制药在线

“吃完肚子疼?那太正常了!”

近日“一男子连喝两顿药才发现误吞了塑料壳”的消息上了热搜。本以为如果是自己的话肯定不会误吞,但当看到这个包装形式,才觉得真有犯错的可能。


(资料图片)

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毕竟一看常见的胶囊泡罩眼包装,就容易想当然地掀开铝箔直接食用,真没想到里面还有一个塑料小瓶用来包装小丸。

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小药丸个头微小,装在单独包装里确实方便,此外用泡罩眼一个个规则摆放,也利于包装和计数。这个创意是不错的,但缺陷就是太容易让人把药丸外面的塑料壳当成口服的。对于这个设计,就有网友认为是过度包装。

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也有其他反对意见,表示如果丸剂颗粒小,是不是可以增加辅料做成大点的?其实不是这样的简单,增加辅料组分,改变制剂形式,是非常麻烦的。不是药企随便一拍脑袋就可以的,这相当于增加了一款新产品,甚至要做临床试验的。当然如果在药品研发过程中,本身考虑到这个问题,那完全可以用其他制剂形式来弥补这种缺陷。比如增加淀粉等等做成包衣片,比如直接把这几个小丸装入胶囊壳内,形成胶囊制剂,都是可以的。

而一旦注册成功,就不是企业想怎么解决就随意开发的了。要知道当年磺胺药物,是以酒精作为溶剂的,而有药剂师擅自把二甘醇作为溶剂,想着能色香味俱全,结果就是造成了大量人员的二甘醇中毒,一百多人死亡。所以严格限制以注册时形式来生产,不仅仅是为了管理方便,也是为了安全性。

此外,药品直接接触的内包材性质,也是在注册时就规定好的,比如这个丸剂,直接接触的是塑料小壳。而常规的胶囊内包材里则有外面的铝箔和塑料泡罩,如果把丸剂直接放入泡罩眼中,那么内包材发生了变化。而同时出现了另一个问题,那就是小丸剂可能会在服用时遗漏到地上或者其他位置。因为丸剂的体型小,明明一次服用8粒,那么遗漏掉落可能会导致用药量不足,继而疗效不够。

倒不是说企业做的不到位,毕竟人家说明书里可能已经提到了揭开铝箔,打开小塑料包装壳才能吃到药。而且任何包装形式的初期目标,都是为了方便长途运输,避免破损和遗漏。就这个小塑料壳加铝箔的方法,其实是很适合长途运输的。

此外有款药物叫六神丸,也是类似的包装形式,不同的是塑料壳更狭长,成铁钉状。看上去就不像直接吞下去的东西,所以误服的概率会大为降低。

当然,我们不能说消费者识别能力不足,只能考虑更加安全的包装形式来避免误服。比如变更说明书细化服药方法;比如在包装上增加用药方法图示;比如增加提醒卡等等。这些误服,其实恰恰说明我们对于自己药品的推广不够,民众见得少,才会出现这样的问题。药企能做的,也就是加大宣传,尤其是药剂师等等岗位,要做到对特殊制剂形式有专门的讲解。只要推广得当,这种误服事件会大幅度降低。

也可以告知民众,为什么会采用这样的制剂形式,毕竟大家对于药品更希望的是原料足,辅料少,降低非必须组分的摄入。如果是OTC药物,在科普的同时,其实也是一种形式的患者教育,达到了药品软广告的策略。不过,很多药企的能力,只在于生产质量中,而无法到达市场末端的环节,这就需要和终端销售方有更人性化的合作,来避免产生客户投诉。

标签: 药品安全 药品包装 制剂形式

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